El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria por la comercialización en Colombia de Buscapina® Compositum NF falsificada, identificada con el lote F0537A. El producto no es apto para el consumo y representa un riesgo para la salud, debido a que se desconoce su composición real. La advertencia fue emitida el 15 de octubre de 2026, luego de que el titular del registro sanitario confirmara la falsificación del medicamento.
De acuerdo con la información suministrada por Opella Healthcare Colombia S. A. S., el lote legítimo F0537A venció en julio de 2021 y ya no se encuentra en comercialización. Sin embargo, las unidades identificadas como falsificadas presentan fechas diferentes: fabricación en julio de 2023 y vencimiento en julio de 2026. El Invima también advirtió diferencias en el diseño y la tipografía de los empaques, características que pueden ayudar a reconocer los productos sospechosos.
La principal preocupación de las autoridades sanitarias es que no existe certeza sobre los ingredientes ni las cantidades de sustancias presentes en las unidades falsificadas. Por esta razón, no es posible determinar con exactitud las reacciones adversas que podrían ocasionar. El consumo de estos productos puede generar consecuencias que van desde la ausencia del efecto terapéutico esperado hasta complicaciones potencialmente graves, por lo que la entidad pide a los ciudadanos evitar su adquisición y utilización.
Entre los riesgos identificados está la falta de efecto terapéutico, que podría provocar la persistencia o el empeoramiento del dolor abdominal y los espasmos. Esta situación también puede retrasar el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades subyacentes. El Invima advierte que el consumo del producto sospechoso podría ocasionar reacciones inesperadas, como náuseas, vómito, diarrea, mareo, somnolencia, pérdida de conciencia, palpitaciones, taquicardia, alteraciones de la presión arterial, convulsiones y confusión, dependiendo de su composición desconocida.
La alerta también contempla la posibilidad de reacciones alérgicas, que pueden manifestarse mediante erupciones cutáneas, urticaria e hinchazón de los labios, la lengua o la cara. En situaciones graves, estos síntomas podrían corresponder a una anafilaxia, acompañada de dificultad para respirar. Asimismo, la presencia de contaminantes, dosis excesivas o sustancias no declaradas podría causar toxicidad y provocar daños hepáticos o renales, alteraciones hematológicas y afectaciones neurológicas. La entidad recomienda buscar atención médica ante cualquier molestia.
Como medida preventiva, el Invima solicita a la ciudadanía no adquirir ni consumir Buscapina® Compositum NF falsificada del lote F0537A. Quienes estén utilizando el producto deben suspender su uso y consultar a un profesional de la salud. También recomienda comprar medicamentos únicamente en establecimientos autorizados, revisar cuidadosamente los empaques, los números de lote y las fechas de vencimiento, conservar las facturas y consultar las alertas sanitarias y los registros disponibles en el portal oficial de la entidad.
La autoridad sanitaria pide a las personas que identifiquen lugares físicos o canales digitales donde se comercialice el medicamento sospechoso informar la situación al Invima mediante sus canales de atención y PQRSD, o acudir a la autoridad sanitaria territorial. Para facilitar las verificaciones, se recomienda conservar fotografías, empaques y datos del vendedor. Si aparecen síntomas después del consumo, es necesario buscar atención médica y reportar el posible evento adverso a través de los canales de farmacovigilancia habilitados.
El Invima también dirigió instrucciones a los establecimientos farmacéuticos para que se abstengan de distribuir o comercializar el producto falsificado. A las autoridades sanitarias territoriales les solicitó fortalecer las acciones de inspección y vigilancia, mientras que a los servicios de salud les pidió identificar y notificar posibles eventos adversos asociados al consumo. La alerta busca prevenir nuevos casos y facilitar la identificación de las unidades sospechosas, ante un producto cuya composición y seguridad no pueden garantizarse.
