El Laboratorio Keralty de Clínica Colsanitas obtuvo la acreditación del Organismo Nacional de Acreditación de Colombia, ONAC, bajo la norma internacional ISO 15189:2022, identificada con el código 25-LCL-002. El reconocimiento aplica a un grupo de pruebas de su portafolio de servicios y representa un respaldo a los procesos técnicos desarrollados por el laboratorio. La acreditación está orientada a fortalecer la calidad diagnóstica y la seguridad del paciente mediante procedimientos controlados, personal competente, tecnología adecuada y mecanismos de evaluación permanente.
Uno de los componentes destacados del reconocimiento corresponde a las pruebas de Tamizaje Neonatal, realizadas en cumplimiento de los lineamientos del Programa Nacional de Tamizaje. Estas pruebas permiten contribuir a la identificación oportuna de patologías congénitas y metabólicas desde los primeros días de vida. La detección temprana facilita que los equipos de salud puedan orientar intervenciones oportunas y realizar seguimiento a los pacientes. El respaldo obtenido bajo la norma ISO 15189:2022 incorpora estas pruebas dentro del alcance técnico señalado por el laboratorio.
La acreditación también contempla procesos relacionados con la confiabilidad de los resultados diagnósticos. Según el alcance presentado, los análisis deben estar sustentados en procesos controlados y validados que permitan aportar información para las decisiones clínicas. La evaluación comprende además la competencia del personal, la tecnología disponible, los procedimientos utilizados y las condiciones de infraestructura. Estos elementos forman parte de una estructura de trazabilidad que busca mantener bajo seguimiento las diferentes etapas involucradas en la realización y entrega de una prueba de laboratorio clínico.
Otro componente señalado es la gestión preventiva del riesgo durante las etapas preanalítica, analítica y postanalítica. El propósito consiste en controlar variables que puedan afectar la seguridad clínica y reducir posibles riesgos asociados al proceso diagnóstico. La norma internacional también establece evaluaciones periódicas que permiten revisar procedimientos y mantener los estándares establecidos. Para el Laboratorio Keralty, este esquema implica incorporar mecanismos de seguimiento y mejora continua que acompañen el desarrollo de las actividades relacionadas con la atención de los pacientes.
Johanna Vargas, gerente del Laboratorio Keralty de Clínica Colsanitas, señaló que la acreditación reconoce la competencia técnica del laboratorio y el trabajo desarrollado por sus equipos. La directiva destacó que el cumplimiento del estándar internacional está relacionado con el propósito de entregar resultados confiables y oportunos para apoyar decisiones clínicas seguras. También resaltó la responsabilidad que existe detrás de cada prueba, al considerar que sus resultados están vinculados con pacientes y familias que requieren información confiable para orientar diferentes procesos de atención en salud.
El reconocimiento de ONAC bajo la norma ISO 15189:2022 incorpora además un componente de reconocimiento técnico internacional para los procesos del laboratorio clínico. La acreditación evalúa diferentes elementos relacionados con la calidad y la competencia, desde el personal hasta los procedimientos, equipos e infraestructura. Para los profesionales de la salud, contar con resultados sustentados en procesos analíticos controlados puede aportar herramientas adicionales durante la toma de decisiones clínicas y el seguimiento de los pacientes, dentro de los respectivos procesos de atención.
El Laboratorio Keralty de Clínica Colsanitas plantea que el fortalecimiento de sus procesos busca traducirse en mejores herramientas para orientar decisiones médicas y acompañar oportunamente los procesos de salud. La acreditación también establece un esquema de evaluaciones periódicas, por lo que el reconocimiento requiere mantener las condiciones y prácticas que sustentan el estándar alcanzado. En ese sentido, el trabajo posterior a la acreditación incluye la continuidad de los procesos de revisión, control y mejora asociados con las actividades diagnósticas incluidas en el alcance.
La acreditación bajo ISO 15189:2022 marca así un nuevo referente para el Laboratorio Keralty de Clínica Colsanitas en materia de competencia técnica, trazabilidad y gestión de riesgos. Su alcance incorpora pruebas de Tamizaje Neonatal y otros servicios incluidos en el portafolio acreditado, dentro de un modelo que prioriza procesos controlados y evaluación continua. El objetivo señalado por la institución es que el fortalecimiento de la calidad diagnóstica contribuya a orientar decisiones médicas, acompañar los procesos de salud y avanzar hacia una atención más segura y efectiva.
