El Invima abrió consulta pública para actualizar la composición y el funcionamiento de sus Comisiones Revisoras y Salas Especializadas, con el propósito de fortalecer su carácter científico y técnico. La convocatoria está dirigida a ciudadanos, academia, expertos, gremios y demás actores interesados en aportar observaciones al proceso. Los comentarios podrán presentarse hasta el 14 de octubre de 2026, fecha establecida para cerrar esta etapa de participación sobre las propuestas regulatorias.
La iniciativa contempla dos documentos sometidos a consideración pública. El primero corresponde al Proyecto de Acuerdo sobre la composición y funciones de la Comisión Revisora, mientras el segundo es un Proyecto de Resolución que establece el reglamento interno de sus Salas Especializadas, acompañado de su memoria justificativa. Con ambos instrumentos, el Invima busca actualizar reglas para responder a los avances científicos y tecnológicos y fortalecer sus capacidades de evaluación regulatoria.
La transformación propuesta pretende incorporar conocimiento especializado y reforzar el papel de las Comisiones Revisoras como órganos consultivos. Según el Invima, el objetivo es aportar evidencia y criterio experto para respaldar decisiones regulatorias más sólidas, ágiles y oportunas. La entidad plantea que esta actualización permitirá fortalecer sus capacidades técnicas sin reducir el rigor científico requerido para proteger la salud y atender los desafíos derivados de los avances científicos y tecnológicos.
La directora general del Invima, Sindy Pahola Pulgarín, destacó la necesidad de combinar oportunidad y rigor científico dentro de los trámites regulatorios. “Queremos que los trámites avancen con mayor oportunidad, sin perder el rigor científico que exige la protección de la salud”, señaló. La funcionaria invitó a la ciudadanía y a los sectores regulados a participar mediante comentarios que contribuyan a fortalecer las capacidades técnicas y la participación de expertos.
En materia de medicamentos, la propuesta plantea precisar la distribución de responsabilidades entre la Sala Especializada y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. La Dirección asumiría determinadas modificaciones de productos que ya cuentan con registro sanitario, mientras la Sala concentraría su capacidad en evaluaciones que requieran conocimiento especializado. El planteamiento busca definir con claridad las competencias dentro del proceso de revisión y contribuir a una gestión regulatoria más oportuna.
Para alimentos y bebidas, el esquema propone una integración que aproveche los perfiles técnicos disponibles en el Instituto. La composición contemplaría la participación de un delegado del Ministerio de Salud y Protección Social, junto con el apoyo de profesionales pertenecientes al Registro Nacional de Expertos cuando resulte técnicamente necesario. La medida busca incorporar capacidades especializadas para respaldar el análisis de los asuntos sometidos a consideración de la Sala Especializada.
La propuesta también establece reglas de funcionamiento para la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y fortalece el Registro Nacional de Expertos de las Salas Especializadas del Invima, RNEI. Este mecanismo permitirá contar con profesionales altamente calificados, seleccionados mediante convocatoria pública y abierta, para aportar conocimiento altamente especializado e independiente. El propósito institucional es ampliar la disponibilidad de perfiles técnicos especializados y contribuir al rigor científico de las Comisiones Revisoras.
El Invima invitó a ciudadanos y sectores regulados a revisar los documentos y presentar sus observaciones dentro del plazo establecido. La consulta permanecerá abierta hasta el 14 de octubre de 2026 y busca recoger aportes antes de avanzar en la actualización propuesta. Los interesados pueden consultar los proyectos normativos y conocer los mecanismos de participación en el sitio del Invima, dentro del apartado de proyectos normativos para consulta pública.
