El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, estableció una ruta prioritaria para tramitar autorizaciones sanitarias de donaciones internacionales destinadas a atender la Situación de Desastre de Carácter Nacional. La medida busca facilitar el ingreso oportuno de productos competencia del Instituto, asegurar su trazabilidad y apoyar una respuesta coordinada frente a las necesidades derivadas de la emergencia. El procedimiento se encuentra establecido bajo el régimen sanitario especial contemplado en el Decreto 1327 de 2026.
La ruta está dirigida a donantes cuyos productos ingresarán al territorio colombiano para apoyar actividades de respuesta, rehabilitación o recuperación relacionadas con la emergencia. Antes del ingreso de la carga, los interesados deberán solicitar la Autorización Sanitaria bajo la modalidad de donación prevista en el Decreto 1327 de 2026. Para medicamentos, dispositivos médicos, equipos biomédicos, reactivos de diagnóstico in vitro y APME, el Ministerio de Salud y Protección Social determinará la necesidad y complementariedad de la donación.
El primer paso consiste en verificar que los productos cumplan las condiciones del régimen sanitario especial. Posteriormente, el donante deberá diligenciar el formato específico denominado “Donaciones internacionales por régimen sanitario especial declarado por el Gobierno Nacional por desastre - Decreto 1327 de 2026”. Los requisitos, formatos e instrucciones vigentes deben consultarse en los canales institucionales del Invima. La documentación debe prepararse de acuerdo con la naturaleza de los productos incluidos en cada solicitud en cada caso.
El trámite contempla además una tarifa determinada por la cantidad de productos incluidos en la solicitud, de acuerdo con los códigos tarifarios vigentes 4002-32, 4002-33 y 4002-34. Los valores correspondientes deben verificarse en el Manual Tarifario vigente del Invima. Una vez reunida la información, la solicitud deberá presentarse mediante la Oficina Virtual del Instituto, acompañada del formulario diligenciado, los documentos soporte y los anexos requeridos para cada tipo de producto, según corresponda, para su revisión.
La radicación debe realizarse antes del ingreso de la carga al país, una condición orientada a permitir la evaluación sanitaria correspondiente y evitar reprocesos. Al momento de presentar la solicitud, el interesado también deberá efectuar el pago de la tarifa aplicable mediante la plataforma virtual. La medida establece así una secuencia previa al arribo de las donaciones, con el propósito de que las autoridades puedan revisar la documentación y las condiciones sanitarias antes de su ingreso.
Después de recibir una solicitud completa, legible y ajustada a los requisitos aplicables, el Invima realizará la verificación y evaluación sanitaria correspondiente. En el marco de la atención prioritaria asociada con la Situación de Desastre de Carácter Nacional, el Instituto informó que emitirá respuesta en un plazo máximo de 24 horas. Este tiempo dependerá de que la información y los documentos soporte permitan efectuar oportunamente la evaluación sanitaria sin requerir correcciones o complementos de manera prioritaria.
El procedimiento sanitario no reemplaza las formalidades aduaneras ni las competencias de la Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales, DIAN, y de las demás autoridades que intervienen en el ingreso de mercancías al territorio nacional. Por ello, la autorización emitida por el Invima debe entenderse como parte del proceso de control correspondiente y no como sustituto de los requisitos aduaneros. La coordinación institucional resulta necesaria para facilitar el ingreso regular de las donaciones durante el proceso.
Para recibir orientación sobre el trámite de donaciones internacionales, el Invima habilitó el correo importacionesdcd@invima.gov.co como canal de información para los interesados. La entidad reiteró que la ruta busca combinar rapidez, seguridad y trazabilidad en el manejo de productos destinados a la emergencia nacional. Con el procedimiento priorizado, los donantes cuentan con una vía específica para gestionar sus solicitudes antes del ingreso de las cargas, mientras las autoridades mantienen los controles sanitarios y administrativos correspondientes.
