El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, emitió hoy una serie de recomendaciones para garantizar el uso seguro de dispositivos médicos en tratamientos de ortodoncia. La entidad recordó a los ciudadanos la importancia de realizar estos procedimientos exclusivamente con profesionales habilitados y verificar que los productos utilizados posean registro sanitario vigente. Esta orientación busca prevenir graves afectaciones a la salud bucal derivadas del uso de materiales sin supervisión técnica ni respaldo legal en este 2026.
De acuerdo con el Decreto 4725 de 2005, los brackets, arcos y alineadores son considerados dispositivos médicos destinados a modificar condiciones anatómicas y funcionales del paciente. Por esta razón, deben cumplir rigurosos requisitos de calidad y seguridad antes de su fabricación, importación o distribución en el territorio nacional colombiano. El Invima enfatizó que estos elementos no son artículos estéticos, sino herramientas clínicas que inciden directamente en la salud general del usuario y requieren una vigilancia sanitaria constante.
Asimismo, la Resolución 214 de 2022 establece las condiciones que deben cumplir los Dispositivos Médicos Sobre Medida Bucal para garantizar su trazabilidad y evaluación clínica adecuada. Los establecimientos donde se fabrican o adaptan estos productos deben contar con permisos de funcionamiento específicos y estar bajo el control de un odontólogo responsable. La normativa vigente asegura que cada dispositivo sea apto para el uso humano y no represente un riesgo para la integridad física de los ciudadanos atendidos.
La comercialización de dispositivos de ortodoncia a través de redes sociales o canales informales ha generado una alerta roja para las autoridades de salud. El Invima advirtió que el uso de productos sin registro sanitario puede provocar complicaciones clínicas como infecciones, lesiones en tejidos blandos y reacciones alérgicas severas. Además, se han documentado casos de alteraciones en la oclusión dental por tratamientos realizados sin un diagnóstico profesional previo. La procedencia desconocida de estos materiales compromete seriamente el éxito del tratamiento.
Dentro de las recomendaciones principales, el instituto sugiere a la ciudadanía exigir siempre al profesional odontológico la documentación que certifique el registro sanitario de los insumos. Es fundamental abstenerse de adquirir brackets o alineadores en plataformas digitales no autorizadas, especialmente cuando los precios sean significativamente inferiores a los del mercado formal. El ahorro económico inicial puede derivar en costosos procedimientos médicos posteriores para reparar daños permanentes en la estructura ósea y dental del paciente afectado.
El diagnóstico, la planificación y el seguimiento periódico de cualquier tratamiento ortodóncico son competencias exclusivas de los odontólogos habilitados por las secretarías de salud territoriales. Por ello, el Invima insta a desconfiar de los tratamientos denominados "exprés" o de bajo costo que prometen resultados garantizados sin un soporte clínico individualizado. La ortodoncia es un proceso especializado que requiere supervisión continua para evitar desplazamientos dentales peligrosos. El seguimiento profesional es el único mecanismo que asegura la protección efectiva de la salud oral.
Para mayor seguridad, los usuarios pueden verificar la validez de los registros sanitarios a través del enlace oficial proporcionado por la entidad en su portal web institucional. Esta herramienta digital permite confirmar en tiempo real si el producto ofrecido cumple con los estándares de seguridad exigidos por la ley colombiana. La transparencia en la información es una medida preventiva esencial para mitigar riesgos sanitarios en la población. El Invima reitera que la salud pública depende de la responsabilidad compartida entre pacientes y prestadores.
El Instituto invita a la comunidad a reportar cualquier práctica sospechosa o venta irregular de dispositivos médicos a través de sus canales de atención ciudadana. Las denuncias pueden radicarse de forma digital o mediante la línea telefónica (601) 2425000, garantizando el anonimato y la celeridad en la inspección correspondiente. Mantenerse informado y seguir las pautas de las autoridades sanitarias es la mejor defensa contra la informalidad en el sector salud. Colombia fortalece su vigilancia para asegurar que cada sonrisa cuente con el respaldo científico necesario.
Sección
Salud
